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等温核酸试剂盒分类

目前新的等温扩增检测技术。以此为基础的TwistAmp® 核酸扩增产品，能够在15分钟内进行常温下的单分子核酸检测。该技术对硬件设备的要求很低，特别适合用于体外诊断、兽医、食品安全、生物防御和农业等领域。常规PCR必须经过变性、退火、延伸三个步骤，而PCR仪本质上就是一个控制温度升降的设备。RPA反应的适宜温度在37°C - 42°C之间，无需变性，在常温下即可进行。这无疑能大大加快PCR的速度。

等温核酸试剂盒

RPA不受场地的限制，不需要昂贵仪器，对温度要求低，恒温扩增，时间短，可以在资源匮乏地区实现快速检测的目的，目前已广泛用于食品安全及动物疫病检测，但国内就PRA技术在禽病病原检测中的研究并不多。未来RPA技术可能在以下方面进一步突破：①研发专门引物设计软件，降低引物设计难度。②反应温度范围拓宽，不局限于某一温度，可在某温度范围内完成扩增反应。③实现多重检测，结果判定更简便直观。④可扩增长片段核酸。⑤研发出低廉的酶制剂，降低成本。相信随着技术不断进步，势会引起一场核酸检测的革命，取代PCR技术在分子检测中的霸主地位，在禽病病原的现场检测中发挥更大的作用。

核酸试剂盒

RPA 的用途

以此为基础的TwistAmp⑧核酸扩增产品，能够在15分钟内进行常温下的单分子核酸检测该技术对硬件设备的要求很低，特别适合用于体外诊断、兽医、食品安全、生物安全、农业等领域。

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国内核酸试剂企业快速跟进，以公开的病毒序列作为靶序列，开发针对这一病毒的试剂。截至发稿，动脉网从公开找到98款已经完成开发的荧光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸检测试剂盒，当然还有很多在研产品和未公布产品信息的试剂盒没有被统计在内。

根据规定，核酸检测试剂在疫情期间可以免临床试验先上市，后补充临床试验数据，审批有效期为1年。核酸检测试剂盒获国家局审批上市后，即可进入各地医院和逐步开放的第三方医学检验所进行核酸检测，对疾病预防控制中心的人群筛查工作形成有力补充。